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タイトル Re^4: 記載整備
投稿日: 2007/03/20(Tue) 19:44
投稿者みつき

きれいにまとまった話を持ち出させていただきます。

私もとうとう重い腰を上げ記載整備に取りかかりました。
とおりすがりのおさるさんの「FD申請における注意点」はとても参考になります。

ところで前述にあるとおり紙申請の場合、「EA4:製造販売承認事項記載整備届書」で届け出ることになり、その際にFD申請で「旧法承認書の通り」はNGであるというのが結論だと思うのですが、このとき申請は別紙参照で旧法の別紙を添付すれば良いと解釈しています。

今回はそのパターンでやるつもりなのですが、別紙が120枚くらいになってしまって困っております。
記載整備には旧承認書の写しを添付するのだから倍になって まさに紙爆弾・・・

皆さんはどうやられています?
なんとか回避する方法を御教授頂けませんでしょうか。


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