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タイトル： Re: 記載整備

投稿日： 2006/11/09(Thu) 09:18

投稿者： とおりすがりのおさるさん

機構さん、siroさんありがとうございました。

私も医器工に問い合わせたり、いろいろと調べてみました。
通知を良く読むと、
「旧法における承認書において新法における承認事項に相当する
事項の記載がない場合は、空欄とすること。」
と、ちゃんと書いてありました。
但し、ＦＤで申請する場合は、上記の場合や、記載を要しない
項目も記載が必要だそうです。

また、大阪府薬務課のＨＰを見ると、旧法で紙申請かＦＤ申請
なのかで記載整備の方法が違うんですね。
http://www.pref.osaka.jp/osaka-pref/yakumu/seisan/kisaiseibi/kiseibitop.html

旧法で紙申請は、「軽微変更届書」と「記載整備届書」の両方を
出さなくてはいけないようです。
この運用方法も検討中とのことですが・・・
また、様式は「軽微変更届書」が基本だったんですね。
てっきり「記載整備届書」で出せばいいと思いこんでいました。

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記載整備

とおりすがりのおさるさん

No.104

Re: 記載整備 - 機構（機構職員ではありまえせん） 06/11/07-00:15 No.105
Re: 記載整備 - siro 06/11/07-13:19 No.106
- Re^2: 記載整備 - siro 06/11/07-22:27 No.108
Re: 記載整備 - とおりすがりのおさるさん 06/11/09-09:18 No.110
- Re: 記載整備 - mallin 06/11/09-17:50 No.113
  - Re^2: 記載整備 - とおりすがりのおさるさん 06/11/10-15:12 No.114
    - Re^3: 記載整備 - とおりすがりのおさるさん 06/11/14-09:04 No.116
      - Re^4: 記載整備 - みつき 07/03/20-19:44 No.524
        
        Re^5: 記載整備 - みつき 07/04/07-09:53 No.619
        
        Re^6: 記載整備 - Wolf 07/04/09-09:10 No.632
        
        Re^7: 記載整備 - みつき 07/04/10-10:42 No.642
        
        Re^8: 記載整備 - A 07/04/11-11:51 No.652
        
        Re^9: 記載整備 - みつき 07/04/17-08:45 No.701
        
        Re^10: 記載整備 - とおりすがりのおさるさん 07/04/17-12:19 No.703
        
        Re^11: 記載整備 - みつき 07/04/20-14:45 No.705
        
        Re^12: 記載整備 - みつき 07/06/26-10:48 No.839
        
        Re^13: 記載整備 - とおりすがりのおさるさん 07/06/28-11:16 No.844
        
        Re^14: 記載整備 - Wolf 07/06/28-13:54 No.845

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> 機構さん、siroさんありがとうございました。 > > 私も医器工に問い合わせたり、いろいろと調べてみました。 > 通知を良く読むと、 > 「旧法における承認書において新法における承認事項に相当する > 事項の記載がない場合は、空欄とすること。」 > と、ちゃんと書いてありました。 > 但し、ＦＤで申請する場合は、上記の場合や、記載を要しない > 項目も記載が必要だそうです。 > > また、大阪府薬務課のＨＰを見ると、旧法で紙申請かＦＤ申請 > なのかで記載整備の方法が違うんですね。 > http://www.pref.osaka.jp/osaka-pref/yakumu/seisan/kisaiseibi/kiseibitop.html > > 旧法で紙申請は、「軽微変更届書」と「記載整備届書」の両方を > 出さなくてはいけないようです。 > この運用方法も検討中とのことですが・・・ > また、様式は「軽微変更届書」が基本だったんですね。 > てっきり「記載整備届書」で出せばいいと思いこんでいました。
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タイトル	： Re: 記載整備
投稿日	： 2006/11/09(Thu) 09:18
投稿者	：とおりすがりのおさるさん

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メッセージ手動改行強制改行図表モード > 機構さん、siroさんありがとうございました。 > > 私も医器工に問い合わせたり、いろいろと調べてみました。 > 通知を良く読むと、 > 「旧法における承認書において新法における承認事項に相当する > 事項の記載がない場合は、空欄とすること。」 > と、ちゃんと書いてありました。 > 但し、ＦＤで申請する場合は、上記の場合や、記載を要しない > 項目も記載が必要だそうです。 > > また、大阪府薬務課のＨＰを見ると、旧法で紙申請かＦＤ申請 > なのかで記載整備の方法が違うんですね。 > http://www.pref.osaka.jp/osaka-pref/yakumu/seisan/kisaiseibi/kiseibitop.html > > 旧法で紙申請は、「軽微変更届書」と「記載整備届書」の両方を > 出さなくてはいけないようです。 > この運用方法も検討中とのことですが・・・ > また、様式は「軽微変更届書」が基本だったんですね。 > てっきり「記載整備届書」で出せばいいと思いこんでいました。
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