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タイトル	： 記載整備
投稿日	： 2006/11/06(Mon) 14:04
投稿者	： とおりすがりのおさるさん

改正薬事法が施行されて２年余り経過しました。

そろそろ弊社も体制が整いつつあり、旧法承認の記載整備の対応をはじめようとしております。

その中で、昭和４０年代に承認を取得し、一変はおろか見直しもされず、且つ現役の製品が多数存在するのですが、承認書を見ると使用目的効能効果、使用方法、製造方法なんて書いて無いんですよね。（当時は何をもって承認していたのでしょうか）

この場合、記載整備届には「旧法承認書の通り」とか書いて良いのでしょうか？

何方か経験がある方、書き込みをお願い致しますm(_ _)m

まさか一変なんて無いですよね（(；゜Д゜)ガクガクブルブル

▼ - 記載整備 - とおりすがりのおさるさん 06/11/06-14:04No.104
• Re: 記載整備 - 機構（機構職員ではありまえせん） 06/11/07-00:15 No.105
• Re: 記載整備 - siro 06/11/07-13:19 No.106
  • Re^2: 記載整備 - siro 06/11/07-22:27 No.108
• Re: 記載整備 - とおりすがりのおさるさん 06/11/09-09:18 No.110
  • Re: 記載整備 - mallin 06/11/09-17:50 No.113
    • Re^2: 記載整備 - とおりすがりのおさるさん 06/11/10-15:12 No.114
      • Re^3: 記載整備 - とおりすがりのおさるさん 06/11/14-09:04 No.116
        • Re^4: 記載整備 - みつき 07/03/20-19:44 No.524
          • Re^5: 記載整備 - みつき 07/04/07-09:53 No.619
            • Re^6: 記載整備 - Wolf 07/04/09-09:10 No.632
              • Re^7: 記載整備 - みつき 07/04/10-10:42 No.642
                • Re^8: 記載整備 - A 07/04/11-11:51 No.652
                  • Re^9: 記載整備 - みつき 07/04/17-08:45 No.701
                    • Re^10: 記載整備 - とおりすがりのおさるさん 07/04/17-12:19 No.703
                      • Re^11: 記載整備 - みつき 07/04/20-14:45 No.705
                        • Re^12: 記載整備 - みつき 07/06/26-10:48 No.839
                          • Re^13: 記載整備 - とおりすがりのおさるさん 07/06/28-11:16 No.844
                            • Re^14: 記載整備 - Wolf 07/06/28-13:54 No.845