医療機器の審査迅速化アクションプログラム
| 記事No | ： 1247 |
| 投稿日 | ： 2009/01/06(Tue) 09:52:48 |
| 投稿者 | ： Wolf |
医療機器の審査迅速化アクションプログラム、として公表されましたね。
http://www.mhlw.go.jp/topics/2009/01/tp0105-2.html
どこまで本気なのでしょうか。
> 医機連の「医療機器の製造販売承認申請に関する説明会」で、
> 来年度から運用予定の承認申請３トラック制（後発、改良、新）の
> 説明があるようですが、申し込みは低調ですね。
> まだ500人近く空いている．．．。
> https://www.jfmda.jp/08_09/
>
> それにしても、対日投資有識者会議での提言とやらで、こんなに変わるものなですかね。３トラックになっても、後発も含め手数料は上がるようだし、いったい何のための改正薬事法だったんでしょうね。
> http://www5.cao.go.jp/invest-japan/jp/fdip/files/recommendations_2_20080519.pdf
http://www.mhlw.go.jp/topics/2009/01/tp0105-2.html
どこまで本気なのでしょうか。
> 医機連の「医療機器の製造販売承認申請に関する説明会」で、
> 来年度から運用予定の承認申請３トラック制（後発、改良、新）の
> 説明があるようですが、申し込みは低調ですね。
> まだ500人近く空いている．．．。
> https://www.jfmda.jp/08_09/
>
> それにしても、対日投資有識者会議での提言とやらで、こんなに変わるものなですかね。３トラックになっても、後発も含め手数料は上がるようだし、いったい何のための改正薬事法だったんでしょうね。
> http://www5.cao.go.jp/invest-japan/jp/fdip/files/recommendations_2_20080519.pdf
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