一括表示医機連講習会
記事No 1246
投稿日 2008/12/31(Wed) 13:37:47
投稿者 Wolf
医機連の「医療機器の製造販売承認申請に関する説明会」で、
来年度から運用予定の承認申請3トラック制(後発、改良、新)の
説明があるようですが、申し込みは低調ですね。
まだ500人近く空いている...。
https://www.jfmda.jp/08_09/

それにしても、対日投資有識者会議での提言とやらで、こんなに変わるものなですかね。3トラックになっても、後発も含め手数料は上がるようだし、いったい何のための改正薬事法だったんでしょうね。
http://www5.cao.go.jp/invest-japan/jp/fdip/files/recommendations_2_20080519.pdf
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