未承認品の院内使用について
| 記事No | ： 91 |
| 投稿日 | ： 2006/10/26(Thu) 14:19:07 |
| 投稿者 | ： 御願いします。 |
こんにちは。
どうしても分からないことがあり質問させて頂きます。
今一変申請中の未承認品を病院で使う場合の届等あるか教えてください。
弊社は医療機器を製造しており、現在販売中の製品を一変を行っています。一変内容は色素を追加するもので製品自体の強度等や安全性は市販している製品と同等のものです。
病院からは先にこの一変後の製品を使ってみたいと言われてしまい
簡単な手続きで済むならば病院に提供したいと考えています。
こういった場合、どのような手順が必要となりますでしょうか？
経験がある方教えて下さい。
他の方からすると、基本的な質問かもしれませんが宜しく御願い致します。
できれば通知等がすでにありましたら合わせて教えて頂けると
助かります。
宜しくお願い致します。
どうしても分からないことがあり質問させて頂きます。
今一変申請中の未承認品を病院で使う場合の届等あるか教えてください。
弊社は医療機器を製造しており、現在販売中の製品を一変を行っています。一変内容は色素を追加するもので製品自体の強度等や安全性は市販している製品と同等のものです。
病院からは先にこの一変後の製品を使ってみたいと言われてしまい
簡単な手続きで済むならば病院に提供したいと考えています。
こういった場合、どのような手順が必要となりますでしょうか？
経験がある方教えて下さい。
他の方からすると、基本的な質問かもしれませんが宜しく御願い致します。
できれば通知等がすでにありましたら合わせて教えて頂けると
助かります。
宜しくお願い致します。
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未承認品の院内使用について - 御願いします。 06/10/26-14:19 No.91
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