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> またしても素人のお恥ずかしい質問ですが＾＾；
> 複数販売名の承認はそれぞれ異なる承認番号になると思いますが、
> それらの一変は、個々に変更できたりしないのでしょうか？
> 薬食機発第0707003号に、「複数名の承認を取得した後に、
> 一部変更承認申請を行う場合には、関連する全ての申請書に、
> 一部変更承認申請を行う必要があることに留意すること。」
> とあるので、3個複数販売名があったら、一変は同時に3個、
> 同内容でしなければならないということなのでしょうか？
> 販売名分割をしても同じことなのですよね？
> 個々に独立するなら、販売名分割して片方だけ一変できるや～
> と勝手な思い込みをしていたもので。。。
> 教えて下さい～。

私の解釈ですが、薬食機発第0707003号の第１項に
「1.同一の医療機器について新規申請を行う際に販売名のみ異なる
　　複数の申請を同時に行う場合の取扱いについて
　　・同一の医療機器について複数の販売名を必要とするため、
　　　販売名のみ異なる申請を同時に複数行う場合の承認（認証）
　　　申請書に関しては、以下の点に留意して作成すること。」
とある様に、本通知の大前提は、「販売名のみ異なる場合に限り、
複数販売名申請が可能」と解釈しています。
つまり販売名以外は、全て同一が前提での申請をした訳ですので、
「複数名の承認を取得した後に、一部変更承認申請を行う場合に
は、関連する全ての申請書に、一部変更承認申請を行う必要があ
ることに留意すること。」は、至極当たり前の内容と言わざる
を得ないですね。

＊薬食機発第0216001号（ 平成17年2月16日）にもありますが、
　「一物一名称が原則」であるが、販売名のみ異なる場合には、
　複数名申請により、添付資料を全ての販売名毎に付ける必要
　は無いなどの緩和措置を設けたのでしょうね。

参考）
事務連絡 （平成18年6月30日）
「旧法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具の新法に係る
　取扱い等に関するQ＆Aについて（その1）」

＊ここでも、販売名のみ異なる場合に、複数販売名申請が可能と
　規定しています。

（Q3－2）
　認証移行通知の対象となる医療機器のうち、同一の医療機器で
　あって販売名のみ異なる複数の申請を同時に行う場合の取扱い
　については、平成17年7月7日付薬食機発第0707003号「医療機器
　の複数販売名に係る製造販売承認（認証）に関する取扱いにつ
　いて」に基づき申請することで差し支えないか。

（A3－2）
　差し支えない。

私は、以上の解釈をしていますが、皆様、如何でしょうか？