一括表示Re^4: 移行承認の取得まで?月
記事No 1087
投稿日 2007/11/19(Mon) 19:46:23
投稿者 みつき
Wolf さんありがとうございます。

審査1年達成率がどうのと講習会で言ってましたね。
ところで、新規申請の持ち時間が12ヶ月は複数販売名の場合も同じなんでしょうか?

先日機構へ複数販売名を申請したんですが、複数販売名は新規申請扱いになるから、QMS調査を申請してくださいって言われました。
販売名分割は旧法で存在していたから新規でもQMSは免除、販売名追加は当該名称の機器が存在していないから新規でQMS必要って変ですよね。
理屈は判るものの、ただ販売名称が異なるだけでこの扱いは・・・


> 通常審査の機構の持ち時間が12ヶ月ですが
> 基準有りは、旧法と同じく4ヶ月。
> でもって、移行承認は基準有り扱いなので4ヶ月ってとこですね。
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一括表示 移行承認の取得まで?月 - みつき 07/11/14-19:18 No.1077
  Re: 移行承認の取得まで?月 - とおりすがりのおさるさん 07/11/14-19:50 No.1079
    Re^2: 移行承認の取得まで?月 - みつき 07/11/14-23:14 No.1080
    Re^3: 移行承認の取得まで?月 - Wolf 07/11/15-12:27 No.1082
      Re^4: 移行承認の取得まで?月 - みつき 07/11/19-19:46 No.1087
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              販売名変更 - Wolf 08/07/13-11:15 No.1151
                Re: 販売名変更 - みつき 08/08/25-11:06 No.1174
                Re^2: 販売名変更 - Wolf 08/08/25-14:16 No.1175

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