一括表示記載整備
記事No 104
投稿日 2006/11/06(Mon) 14:04:41
投稿者 とおりすがりのおさるさん
改正薬事法が施行されて2年余り経過しました。

そろそろ弊社も体制が整いつつあり、旧法承認の記載整備の対応をはじめようとしております。

その中で、昭和40年代に承認を取得し、一変はおろか見直しもされず、且つ現役の製品が多数存在するのですが、承認書を見ると使用目的効能効果、使用方法、製造方法なんて書いて無いんですよね。(当時は何をもって承認していたのでしょうか)

この場合、記載整備届には「旧法承認書の通り」とか書いて良いのでしょうか?

何方か経験がある方、書き込みをお願い致しますm(_ _)m

まさか一変なんて無いですよね((;゜Д゜)ガクガクブルブル
このスレッドは管理者によってロックされていますので、返信並びに編集は出来ません!
関連一覧ツリー 一括表示 をクリックするとツリーを一括表示します)
一括表示 記載整備 - とおりすがりのおさるさん 06/11/06-14:04 No.104
  Re: 記載整備 - 機構(機構職員ではありまえせん) 06/11/07-00:15 No.105
  Re: 記載整備 - siro 06/11/07-13:19 No.106
  Re^2: 記載整備 - siro 06/11/07-22:27 No.108
  Re: 記載整備 - とおりすがりのおさるさん 06/11/09-09:18 No.110
    Re: 記載整備 - mallin 06/11/09-17:50 No.113
      Re^2: 記載整備 - とおりすがりのおさるさん 06/11/10-15:12 No.114
        Re^3: 記載整備 - とおりすがりのおさるさん 06/11/14-09:04 No.116
          Re^4: 記載整備 - みつき 07/03/20-19:44 No.524
            Re^5: 記載整備 - みつき 07/04/07-09:53 No.619
              Re^6: 記載整備 - Wolf 07/04/09-09:10 No.632
                Re^7: 記載整備 - みつき 07/04/10-10:42 No.642
                  Re^8: 記載整備 - A 07/04/11-11:51 No.652
                    Re^9: 記載整備 - みつき 07/04/17-08:45 No.701
                      Re^10: 記載整備 - とおりすがりのおさるさん 07/04/17-12:19 No.703
                        Re^11: 記載整備 - みつき 07/04/20-14:45 No.705
                          Re^12: 記載整備 - みつき 07/06/26-10:48 No.839
                            Re^13: 記載整備 - とおりすがりのおさるさん 07/06/28-11:16 No.844
                              Re^14: 記載整備 - Wolf 07/06/28-13:54 No.845

- Web Forum v8.0 -
++ Edited by Hamel ++