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タイトル Re: 外国製造所認定
投稿日: 2006/06/30(Fri) 22:44
投稿者Wolf

自己レスでやんす。
PMDAでやっと外国製造所認定の英語版説明が出たっすね。
また、3ヶ月インターバルの認定施設公表。
もう少し、きびきびできんのかねえ。高い金取るくせに。

http://www.pmda.go.jp/pdf/application.pdf
http://www.pmda.go.jp/pdf/gaikokuninteidaicyou180627.pdf

> 外国製造所認定について、Q&Aのドラフトが某団体で作成されたとのことですが、どこまで正しいのでしょうか。
>
> そもそも、枠組みとして以下のような認識でよいのでしょうか。
>
>          新規              更新
> 認定申請書  :90,000 登録免許税  | 19,400 収入印紙
> 認定調査申請書:58,100 振込      | 39,700 振込
>
> それで、現在輸入している製造所の場合は更新申請となる。
> どこかの会社が輸入しているなら、品目がわかれば更新で申請できる。
>
> このほか、代行者の記載の仕方などはっきりしないようなところもあり。
> ご存知の方いませんかね。


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