記事No |
: 1848 |
投稿日 |
: 2023/06/08(Thu) 14:38:58 |
投稿者 |
: Holly Child |
potettiさん,ありがとうございます.
とても参考になります.薬事以外の部署として,ご教示いただいた営業やロジ,その他品質や安全性に関する情報の引き渡し,表示関係に関わる部署のスケジュールがメインになりそうですね.
承継に伴う軽変という要因についてご教示いただき助かります.軽変の必要性について,薬事の中で再確認します.
> 内外資製品にてクラスⅢ品目の単品や製品群など、何度か承継業務を行いました。承継日の4ヶ月前より準備するスケジュールが多かったです。ただ、どちらかというと販売移譲日や在庫の引き渡し準備など、営業、ロジでのスケジュールの方がかかるため、薬事のスケジュールは合わせやすかったです。承継に伴う軽変が入る場合や、外資製品の場合(契約事務期間)には、必要な期間としてプラス1-2ヶ月とっていました。全品目などの規模が大きい場合は年単位のスケジュールになっていました。こちらも薬事以外の準備に必要な期間です。
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> > 外資系医療機器メーカーです.特定の製品群(複数の品目(クラスIV,クラスI))の他社への事業譲渡に伴い,承継までの準備期間についておよその目安を聞かれています.
> > 製品や業態によって様々な条件があると思いますが,皆様のご経験や,もし今承継の話が出たと仮定してのGut feelingとしての期間など,アイデアをいただければ幸いです.
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