記事No |
: 1654 |
投稿日 |
: 2015/07/17(Fri) 16:45:15 |
投稿者 |
: のっぽ |
WEB申請ができる前に承認を取得した製品の記載整備を計画しております。
その際、WEB申請にて申請しようと考えておりましたが、
以下の通知を読むとWEB申請とFD申請の混在はできないとあります。
これは、FD申請にて承認を取得したものは、
一変などの変更届や記載整備をするにあたってもWEB申請ではなく
FD申請をすること、という意味でしょうか。
一つの製品に関する申請はWEBかFDで統一しないといけないのでしょうか。
平成26年10月30日 薬機発第1030001号「医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて」
4.FDを利用した申請・届出等との関係
DWAPを利用した申請・届出等とFDを利用した申請・届出等の
混在はできません。
以上、よろしくお願いいたします。
このスレッドは管理者によってロックされていますので、返信並びに編集は出来ません!