小規模な輸入業者(製販)のQMSを担当しています。
今更ながら改正QMS省令の差分や説明スライドを見ていると、かなり変更点が多そうで、どう対応するか悩んでいます。
弊社の品質マニュアル、手順書のはPMDAのサイトの厚生労働科学研究のモデルをベースに作成していましたが、品質マニュアルを条文の追加削除に合わせるだけでも相当大変そうです。
みなさま、改正QMS省令対応の品質マニュアルや手順書の対応はどのようにされていますでしょうか？