令和4年9月30日付でﾕｰｻﾞﾋﾞﾘﾃｨｴﾝｼﾞﾆｱﾘﾝｸﾞについての通知が出ていますが、記1の基本要件への適合性確認に関して、製造販売業者として品目毎に基本要件の第9条・第16条等への適合確認を行って、その記録を残す必要はありますでしょうか？

補足させていただきたいのですが、通知の記1には「手順書改訂など」との記載はありますが、品目ごとに適合確認の記録を残して調査のときなどに示せるようにすること、といったよく目見する記載がないので、そういう作業は不要なのか？と考えている次第です。
どうぞ宜しくお願いいたします。


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