本社が移転して住所が変更となる場合の手続きについてお伺いします。
本社は製造販売業許可を受けておりますが、製造業/販売業/修理業の許可はありません。
この場合、製造販売業許可に関する手続き（都道府県）は必要ですが、品目の承認申請関連では、申請者住所が承認事項に該当しないため、軽変等の届出も不要と理解しております。

1) 上記の理解に誤りがあればご教示ください。
2) 業許可以外で薬事として留意すべき事項があれば、ご教示ください。
3) ちなみに、品目の承認申請中に本社移転があった場合の対応（例：最終の差換え時？）について、ご経験のある方がいらっしゃればぜひお聞かせください。

大分時間が過ぎてしまってますが、同じような経験があります。

1) ご認識で正しいです。
2) 一般的な留意点を除き、特別なものはないと思います。
3) 弊社の場合電話番号が変わりましたので、移転前後から審査員の方には細かく状況を伝えておりました。差換え時に申請者住所を変更することがあるかもしれませんね。ただ、鑑の枠外は承認事項ではないので、変更しなくても特段の問題はないかもしれません。


> 本社が移転して住所が変更となる場合の手続きについてお伺いします。
> 本社は製造販売業許可を受けておりますが、製造業/販売業/修理業の許可はありません。
> この場合、製造販売業許可に関する手続き（都道府県）は必要ですが、品目の承認申請関連では、申請者住所が承認事項に該当しないため、軽変等の届出も不要と理解しております。
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> 1) 上記の理解に誤りがあればご教示ください。
> 2) 業許可以外で薬事として留意すべき事項があれば、ご教示ください。
> 3) ちなみに、品目の承認申請中に本社移転があった場合の対応（例：最終の差換え時？）について、ご経験のある方がいらっしゃればぜひお聞かせください。

エムさん，ありがとうございます．
弊社の場合も代表電話番号が変わりますので，審査担当者とのコミュニケーションに留意します．

> 大分時間が過ぎてしまってますが、同じような経験があります。
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> 1) ご認識で正しいです。
> 2) 一般的な留意点を除き、特別なものはないと思います。
> 3) 弊社の場合電話番号が変わりましたので、移転前後から審査員の方には細かく状況を伝えておりました。差換え時に申請者住所を変更することがあるかもしれませんね。ただ、鑑の枠外は承認事項ではないので、変更しなくても特段の問題はないかもしれません。
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> > 本社が移転して住所が変更となる場合の手続きについてお伺いします。
> > 本社は製造販売業許可を受けておりますが、製造業/販売業/修理業の許可はありません。
> > この場合、製造販売業許可に関する手続き（都道府県）は必要ですが、品目の承認申請関連では、申請者住所が承認事項に該当しないため、軽変等の届出も不要と理解しております。
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> > 1) 上記の理解に誤りがあればご教示ください。
> > 2) 業許可以外で薬事として留意すべき事項があれば、ご教示ください。
> > 3) ちなみに、品目の承認申請中に本社移転があった場合の対応（例：最終の差換え時？）について、ご経験のある方がいらっしゃればぜひお聞かせください。