無題 - 若葉マーク 19/01/28-15:05No.1779
　　 QMS省令 - Wolf 19/01/31-10:23 No.1780
　　　　 Re: QMS省令 - 製造職人 19/02/01-14:36 No.1781
　　　　 Re: QMS省令 - 若葉マーク 19/02/01-16:12 No.1782
　　　　　　 Re^2: QMS省令 - Holly child 19/02/19-11:47 No.1788
　　　　　　　　 Re^3: QMS省令 - Wolf 19/03/01-16:06 No.1790

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： 無題
： 1779
： 2019/01/28(Mon) 15:05:21
： 若葉マーク

新ＱＭＳはどうしてなかなか出ないのでしょうか？

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： QMS省令
： 1780
： 2019/01/31(Thu) 10:23:57
： Wolf

法令審査に時間がかかっているそうです

> 新ＱＭＳはどうしてなかなか出ないのでしょうか？

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： Re: QMS省令
： 1781
： 2019/02/01(Fri) 14:36:02
： 製造職人

3月末には発行するとしていましたがどうでしょうか？
末ギリギリにでるのも困りものですが、末の日付で4月以降に発行されるのはもっと困ります。

> 法令審査に時間がかかっているそうです
>
> > 新ＱＭＳはどうしてなかなか出ないのでしょうか？

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： Re: QMS省令
： 1782
： 2019/02/01(Fri) 16:12:33
： 若葉マーク

> 法令審査に時間がかかっているそうです

そうなんですね！
新QMSを踏まえて再構築したいと思いつつ時間が過ぎていきます…。

回答ありがとうございました。

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： Re^2: QMS省令
： 1788
： 2019/02/19(Tue) 11:47:57
： Holly child

業界から流れた情報によると「QMS省令施行予定は4月中旬を考えているが、様々な法改正が行われるため、法令審査の業務が滞っているため、延長する恐れがある。」とのことです。
「パブコメを発出する際に、新旧対照表を添付すべき」とのコメントが法令審査より出されているそうです。
省令施行が遅れに遅れている状況を考えると、まだ少しかかりそうですね。

> > 法令審査に時間がかかっているそうです
>
> そうなんですね！
> 新QMSを踏まえて再構築したいと思いつつ時間が過ぎていきます…。
>
> 回答ありがとうございました。

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： Re^3: QMS省令
： 1790
： 2019/03/01(Fri) 16:06:58
： Wolf

この間の医療機器センターの講習会では
来年度施行、とのことでしたから
幅広くなりましたね


> 業界から流れた情報によると「QMS省令施行予定は4月中旬を考えているが、様々な法改正が行われるため、法令審査の業務が滞っているため、延長する恐れがある。」とのことです。
> 「パブコメを発出する際に、新旧対照表を添付すべき」とのコメントが法令審査より出されているそうです。
> 省令施行が遅れに遅れている状況を考えると、まだ少しかかりそうですね。
>
> > > 法令審査に時間がかかっているそうです
> >
> > そうなんですね！
> > 新QMSを踏まえて再構築したいと思いつつ時間が過ぎていきます…。
> >
> > 回答ありがとうございました。

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