タイトル | : 未承認品の製造について |
投稿日 | : 2007/05/16(Wed) 19:08 |
投稿者 | : 若葉マーク |
滅菌の医療機器を製造している会社のものです。。。承認申請中の製品を製造できますか?承認が下りる前に製造し、承認や保険が下りると同時に販売開始したいのですが、できますでしょうか? 出来れば根拠となる通知等を紹介頂けるとありがたいです。(とても偉い人に説明をしなければいけないため)いきなり質問で申し訳ありません。補足で説明が必要ならば指摘下さい。 (旧ディスカッションボードに同様の質問があったようなのですが開けなくなっているようですので再度質問させて頂きました。)