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| タイトル | ： Re^3: クラス３回収について |
| 投稿日 | ： 2007/03/15(Thu) 13:05 |
| 投稿者 | ： みつき |
PMDA(機構職員ではありません）さん、ご回答ありがとうございます
そうですね 規則に書いてあったんですね
私はてっきり包装表示は第63条だけで後は添付文書に書けば良いのかと思ってました。
もう一度平成17年6月29日の「改正薬事法に基づく医療機器の直接表示及び添付文書記載Q＆Aについて」を読み返したところ、確かに直接表示ではなく、添付文書の項目のことで製造販売業だけ変更すれば良いことになっておりました。
ご指導ありがとうございました。
＞したがって、4月以降は理論的には、市場から旧法表示の製品は全てなくなると思いますが、知らない会社もあるので、なくならいとも思います。
確かにその通りですね。一種の製販業は割と知っていると思いますが２種３種、ましてみなしの製販では無理があるかと．．．
更に１年前から製販業が準備していても販売業でストックされたものまで対応を求められるととても．．．