BIGCARE
[記事リスト] [新着記事] [ワード検索] [管理用]

タイトル Re^2: 申請書の品目仕様欄について
投稿日: 2008/02/25(Mon) 10:08
投稿者薬事一年生

御助言ありがとうございます。

>通知で言われているように、基本的に安全性、有効性に関する設計仕様のうち形状、構造、原理以外となっています。つまり、認証基準チェックリストに要求されている項目は書く必要はあります。有効性項目は仕様値(スペック)等の記載、電気的安全性は「JIST0601-1の各項目(○項は除く)に適合すること」で良いのでは。

なるほど、この考え方ならば品目仕様はだいぶ簡略化されますね。
おかげさまで納得がいきました。
ありがとうございました。


- 関連一覧ツリー (▼ をクリックするとツリー全体を一括表示します)

- 返信フォーム (この記事に返信する場合は下記フォームから投稿して下さい)
おなまえ
Eメール
タイトル
メッセージ   手動改行 強制改行 図表モード
参照先
暗証キー (英数字で8文字以内)
  プレビュー

- 以下のフォームから自分の投稿記事を修正・削除することができます -
処理 記事No 暗証キー