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| タイトル | ： Re: 薬事出得後の社内部署の変更について |
| 投稿日 | ： 2007/11/15(Thu) 12:29 |
| 投稿者 | ： Wolf |
ＧＱＰ、ＧＶＰ、ＱＭＳ上の組織図の変更がなく、
登録されている人間、業務を行う役員、総括製造販売責任者、責任技術者に変更がないなら、いらないのでは？
> お世話になっています。
> ちょっと疑問に思うことがあるので皆様のご意見を伺いたいと思います。
> 私の勤務する会社では、薬事を取得した商品を何点か販売してるのですが、薬事取得にあたり「企画室」を立ち上げて作業を行いました。
> 当然、作成した書類上でも、資料の作成担当部署や保管場所は「企画室」となっています。
> ところが、先頃社内部署の再編にともない「企画室」が消滅しました。
> また、代わりに薬事に関する業務を担当する部署も作らず、技術部や業務部など残った部署の人間がそれぞれ担当しています。
> この場合、薬事の手続上何の変更も必要ないのでしょうか？
> 皆様のご意見をお聞かせください。