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FD申請ソフトの、様式「E94: [医療機器]製造販売届出事項変更届出書」について
1636
2015/03/18(Wed) 11:36:24
apple
FD申請ソフトの、様式「E94: [医療機器]製造販売届出事項変更届出書」について、「変更内容」の赤字の「事項」のプルダウンで出てくる項目が旧法の名称のままで、
下に入力する変更前、変更後の項目内容(こちらは新法の名称)と整合しないのですが、
PMDAへの提出時、特に問題ないのでしょうか。

ご教授いただけると、大変助かります。
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Re: FD申請ソフトの、様式「E94: [医療機器]製造販売届出事項変更届出書」について
1637
2015/03/20(Fri) 10:47:18
エム
使用されているFD申請ソフトのバージョンが古いと思われます。
最新版をダウンロードして試してください。

> FD申請ソフトの、様式「E94: [医療機器]製造販売届出事項変更届出書」について、「変更内容」の赤字の「事項」のプルダウンで出てくる項目が旧法の名称のままで、
> 下に入力する変更前、変更後の項目内容(こちらは新法の名称)と整合しないのですが、
> PMDAへの提出時、特に問題ないのでしょうか。
>
> ご教授いただけると、大変助かります。
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Re^2: FD申請ソフトの、様式「E94: [医療機器]製造販売届出事項変更届出書」について
1638
2015/03/23(Mon) 19:57:41
apple
エム様、ご回答ありがとうございました。
最新マスタデータ定義ファイルの取り込みで解決できました!

社内に薬事に詳しい者がおらず、新法下の対応に四苦八苦しております。。
昨年、全くの異業種から転職してきたもので、ここ最近のディスカッションボードでの質問は、大変参考になりました。
今後とも皆様にご教授いただければと思います。
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