記事No |
: 1818 |
投稿日 |
: 2022/03/08(Tue) 10:28:58 |
投稿者 |
: くまくま |
> 欧州向けに製造している会社さんは、CEマーク貼るためにMDR対応しているかと思います。
> 当社もそのうちの一社ですが、先日対応準備ができたので、ノーティファイドボディに見積もりをとったのですが、テクニカルドキュメンテーション1品目と実地監査、諸々で2000万円を超えました!
> こんなもんでしょうか?
クラスIrで500万くらいでしたが、
よくわかっていない時期に見積もりを取ったので、
今の状態で再見積もりを出してもらうともっと高くなるかもしれません…。
弊社で2000万だと撤退も視野に入りますね。
製造職人様の申請品は高クラスデバイスでしょうか?
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