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原材料変更の一変でも製品によって、原材料欄に「又は」記載でいける場合もありますね。PMDAに相談してみるとかも手ですね。

医療機器の製品切替え通知は、地方からの要望も過去にありましたが対応不要とされていますね。
https://www.kantei.go.jp/jp/singi/tiiki/sogotoc/kyougi/tokureisoti_h28_s/t11_kisei_h28s.pdf
また、体外診の製品切替え通知の際に、医療機器もまとめての原案をいただきましたが、医療機器には製品切替え通知は不要と、丁寧にお返しした経緯もありますしね。


> > 一部変更の承認日が読めないため、医療機器の場合、タイプ追加などの方法で一変前のものと一変後のものを併売できるように承認申請しているのが大半ではないでしょうか。
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> 今回は原材料変更の一変と明記されています。明らかに併売できない場合もありますよ。
> 医療機器といっても幅広いので、「大半」なんて言葉は使用しない方がよろしいかと。