記事No |
: 1767 |
投稿日 |
: 2018/10/19(Fri) 11:41:31 |
投稿者 |
: Holly child |
ISO/TC194国内委員会ホームページに、医療機器の生物学的評価に関する国際規格の作成・改訂作業(議事録)が公開されています。
http://dmd.nihs.go.jp/iso-tc194/index.htmlざっと確認しましたが、ご質問の変更に関わる経緯は載っていませんでした。
生物学的安全性試験野に関する問い合わせは、試験実施施設の関係者に尋ねられる方がよいと思います。
御社でつながりのあるラボがあれば、聞いてみてはいかがでしょうか?
> 唐突な質問で大変恐縮なのですが、ISO 10993-10の皮内反応試験(Animal intracutaneous reactivity test)において、試験動物の頭数が旧規格の2頭(ISO 10993-10:2002+追補1:2006)から3頭(ISO10993-10:2010)に変更になった理由をご存じの方がいらっしゃいましたら、ご教示いただけないでしょうか。> またはISO規格の改訂理由等が確認できるサイトや書籍をご教示いただくことでも構いません。> どうぞよろしくお願いいたします。
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