Re: 一変？軽変？いらない？
| 記事No | ： 1723 |
| 投稿日 | ： 2016/12/08(Thu) 08:51:54 |
| 投稿者 | ： Wolf |
一部変更の取り扱い通知を参考にすれば、
安全性及び性能に影響のない医用電気機器の変更は
軽微変更の手続きも不要ですね
ですので、１）、２）ともその観点で見て
必要かどうか判断するしかないのでは
まあ、おおむね１）は不要でしょう
２）はなぜ変えるのかと、安全性に影響するのかがわかりませんね
> 一変？軽変？それともいらない？の判断に迷っています。
> どなたか教えてください。
> １）医用電気機器のタッチパネル式液晶ディスプレイの変更（モノクロからフルカラー）
> ２）医用電気機器の水の侵入に対する保護の程度による分類の変更（具体的にはＩＰＸ１からＩＰＸ２）
安全性及び性能に影響のない医用電気機器の変更は
軽微変更の手続きも不要ですね
ですので、１）、２）ともその観点で見て
必要かどうか判断するしかないのでは
まあ、おおむね１）は不要でしょう
２）はなぜ変えるのかと、安全性に影響するのかがわかりませんね
> 一変？軽変？それともいらない？の判断に迷っています。
> どなたか教えてください。
> １）医用電気機器のタッチパネル式液晶ディスプレイの変更（モノクロからフルカラー）
> ２）医用電気機器の水の侵入に対する保護の程度による分類の変更（具体的にはＩＰＸ１からＩＰＸ２）
このスレッドは管理者によってロックされていますので、返信並びに編集は出来ません！
関連一覧ツリー
（ をクリックするとツリーを一括表示します）
一変？軽変？いらない？ - 名も無きQA 16/12/06-15:02 No.1722
Re: 一変？軽変？いらない？ - Wolf 16/12/08-08:51 No.1723
Re^2: 一変？軽変？いらない？ - Holly child 17/02/10-10:43 No.1729
- Web Forum v8.0 -
++ Edited by Hamel ++