記事No |
: 1632 |
投稿日 |
: 2014/12/05(Fri) 15:55:19 |
投稿者 |
: Wolf |
「性能及び安全性に関する規格」は旧法での「品目仕様」です。
読み替えて変更届を提出し、併せて記載整備を行うことになるのではないでしょうか。
> 名前の通り、薬事初心者です。
>
> 普段DWAPを用いて届出を行っております。
> 旧法で届出た内容が変更になったため、
> 変更届を作成したいのですが、新法の入力フォームで、
> 新法に沿った形で届け出ればよいものなのでしょうか?
> たとえば、性能及び安全性に関する規格は旧法にはなかった項目かと思います。
> また、今回旧法で届け出た内容の「品目仕様」を変更したいのですが、
> 新法の入力フォームには該当する箇所がありません。
> 変更届はどちらのフォームで提出すればよいのでしょうか?
>
> 的外れな質問をしているのかもしれませんが、ご教示願えれば幸いです。
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