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「革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略（改定）」について発表されましたね。
医療機器への取り組みが明記されています。

医機連で、昨日後発審査の手法について業界内への説明会があったとか。少しはよくなるんでしょうか。

デバイス・ラグ」の解消のための「医療機器の審査迅速化アクションプログラム」（平成２０年１２月１１日 厚生労働省）に基づき、審査人員の増員（平成２０年１２月現在３５名を平成２５年度までに１０４名とすることを目標）と質の向上を図るとともに以下の取組みを行う。（平成２１年度から措置；厚生労働省）

・新医療機器・改良医療機器・後発医療機器の３トラック審査制を導入し、審査方式の合理化を図る。（平成２３年度から措置；厚生労働省）
・後発医療機器について、同等性審査方式の導入を図る。(平成２１年度から措置；厚生労働省)
・新医療機器等について、治験終了を待たずに、生物学的安全性試験等の非臨床試験を評価する、申請前相談を活用した事前評価制度を導入する。(平成２２年度から順次措置；厚生労働省)
・相談業務の質・量の向上を図る。（平成２１年度から措置；厚生労働省）
・承認基準、審査ガイドラインの策定、承認申請不要な「軽微な改良」の範囲の明確化、治験を必要とする範囲の明確化など、審査基準の明確化を図る。（平成２１年度から措置；厚生労働省）
・標準審査期間を設定し、進捗管理の徹底を図る。（平成２１年度から措置；厚生労働省）
・原則、全てのクラスⅡ医療機器を第三者認証制度へ移行する。（平成２３年度までに措置；厚生労働省）

http://www.mhlw.go.jp/houdou/2009/03/h0305-1.html