時に折り此方の掲示板を拝見し、お世話になっております。
私共の立場は輸入を主とする製造販売業者です。
台湾・韓国で次々と外国製造業者の所在地表記変更が最近あり、
製造業者によっては、認定と認定証を書き換えて欲しいと私共に依頼してきます。
実際に移転したわけではないので、とりあえず緊急の変更は不要に思い、
現在は保留中なのですが、もし認定・認定証の住所表記を変更した場合、
やはり製品ごとの製販届・認証・輸入届も全て軽微変更せねばならないのでしょうか…
もちろん原則から考えれば全変更なのでしょうが、多忙の折、想像するだけでゲンナリしております…
当局の方も税関の方も、それら住所表記変更を既にご存じの方が多く、
旧住所と新住所は同位置だと少し説明すれば分かりますし、
同位置だという韓国政府の証明書もあります。
認定(証)だけで良いのであれば、すぐに変更・書き換えしてあげたいけれど、
それに伴い全変更が必要なのなら、できれば当面このままで、時間ある時まで保留したい…
という状況におります。経験ある方ご存じの方いらっしゃるでしょうか。
住所表記変更の場合、認定(証)の変更・書き換えは必ず必要ですか?
またそれに伴い関係届出・認証を全変更しないと、大きな問題になるでしょうか?
残念ながらPMDAのHPに認定の変更届について下記の記載がありますね。
(注1)製造所の所在地の変更に関する留意事項
移転等により所在地の変更があった場合については、新しく認定申請を行うことになるため、変更届による届出ではありませんので留意して下さい。単なる住居表示の変更による場合は、備考欄に「住居表示の変更による」等、その旨が分かる内容を記載して下さい。
あと平成20年10月23日薬食機発第1023001号によれば製品の軽微変更届の事例に製造所住所表記の変更が出ています。
変更届は事後30日以内のルールですから、かなり大変、お察しします。
> 時に折り此方の掲示板を拝見し、お世話になっております。
> 私共の立場は輸入を主とする製造販売業者です。
>
> 台湾・韓国で次々と外国製造業者の所在地表記変更が最近あり、
> 製造業者によっては、認定と認定証を書き換えて欲しいと私共に依頼してきます。
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> 実際に移転したわけではないので、とりあえず緊急の変更は不要に思い、
> 現在は保留中なのですが、もし認定・認定証の住所表記を変更した場合、
> やはり製品ごとの製販届・認証・輸入届も全て軽微変更せねばならないのでしょうか…
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> もちろん原則から考えれば全変更なのでしょうが、多忙の折、想像するだけでゲンナリしております…
> 当局の方も税関の方も、それら住所表記変更を既にご存じの方が多く、
> 旧住所と新住所は同位置だと少し説明すれば分かりますし、
> 同位置だという韓国政府の証明書もあります。
>
> 認定(証)だけで良いのであれば、すぐに変更・書き換えしてあげたいけれど、
> それに伴い全変更が必要なのなら、できれば当面このままで、時間ある時まで保留したい…
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> という状況におります。経験ある方ご存じの方いらっしゃるでしょうか。
> 住所表記変更の場合、認定(証)の変更・書き換えは必ず必要ですか?
> またそれに伴い関係届出・認証を全変更しないと、大きな問題になるでしょうか?
貴重な情報いただき、ありがとうございました。
考えてみれば、私共だけではなく、国内の同業他社も何社か、この外国製造業者認定下で承認・認証を有していることに思い至りました。
そうなると、私共だけならともかく、他社さん達も皆一緒に全てを一変せねばならない!?ということで、
まず所在地表記変更のタイミングを、取り急ぎ盆休み前に複数社間で調整せねばならないことになりました。
はぁー…何故ウチに代行依頼が来てしまったんだろう…皆様よい夏休みをお迎えください
> 残念ながらPMDAのHPに認定の変更届について下記の記載がありますね。
>
> (注1)製造所の所在地の変更に関する留意事項
> 移転等により所在地の変更があった場合については、新しく認定申請を行うことになるため、変更届による届出ではありませんので留意して下さい。単なる住居表示の変更による場合は、備考欄に「住居表示の変更による」等、その旨が分かる内容を記載して下さい。
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> あと平成20年10月23日薬食機発第1023001号によれば製品の軽微変更届の事例に製造所住所表記の変更が出ています。
>
> 変更届は事後30日以内のルールですから、かなり大変、お察しします。
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> > 時に折り此方の掲示板を拝見し、お世話になっております。
> > 私共の立場は輸入を主とする製造販売業者です。
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> > 台湾・韓国で次々と外国製造業者の所在地表記変更が最近あり、
> > 製造業者によっては、認定と認定証を書き換えて欲しいと私共に依頼してきます。
> >
> > 実際に移転したわけではないので、とりあえず緊急の変更は不要に思い、
> > 現在は保留中なのですが、もし認定・認定証の住所表記を変更した場合、
> > やはり製品ごとの製販届・認証・輸入届も全て軽微変更せねばならないのでしょうか…
> >
> > もちろん原則から考えれば全変更なのでしょうが、多忙の折、想像するだけでゲンナリしております…
> > 当局の方も税関の方も、それら住所表記変更を既にご存じの方が多く、
> > 旧住所と新住所は同位置だと少し説明すれば分かりますし、
> > 同位置だという韓国政府の証明書もあります。
> >
> > 認定(証)だけで良いのであれば、すぐに変更・書き換えしてあげたいけれど、
> > それに伴い全変更が必要なのなら、できれば当面このままで、時間ある時まで保留したい…
> >
> > という状況におります。経験ある方ご存じの方いらっしゃるでしょうか。
> > 住所表記変更の場合、認定(証)の変更・書き換えは必ず必要ですか?
> > またそれに伴い関係届出・認証を全変更しないと、大きな問題になるでしょうか?
変更届書の提出だけなら費用はかかりませんが、
書き換え交付を受けるとなると、\19,700かかりますからねー。
書き換え交付しなくても変更届書とセットであれば有効ですから、
わざわざ高い費用払わなくてもとも思いますが、
他社と共用されるのでしたら、認定証一枚のほうが便利ですしね...。
また、変更日より30日過ぎた変更届書の提出の場合は、遅延理由書を併せて提出になりますね。
> 貴重な情報いただき、ありがとうございました。
>
> 考えてみれば、私共だけではなく、国内の同業他社も何社か、この外国製造業者認定下で承認・認証を有していることに思い至りました。
> そうなると、私共だけならともかく、他社さん達も皆一緒に全てを一変せねばならない!?ということで、
> まず所在地表記変更のタイミングを、取り急ぎ盆休み前に複数社間で調整せねばならないことになりました。
>
> はぁー…何故ウチに代行依頼が来てしまったんだろう…皆様よい夏休みをお迎えください
>
>
> > 残念ながらPMDAのHPに認定の変更届について下記の記載がありますね。
> >
> > (注1)製造所の所在地の変更に関する留意事項
> > 移転等により所在地の変更があった場合については、新しく認定申請を行うことになるため、変更届による届出ではありませんので留意して下さい。単なる住居表示の変更による場合は、備考欄に「住居表示の変更による」等、その旨が分かる内容を記載して下さい。
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> > あと平成20年10月23日薬食機発第1023001号によれば製品の軽微変更届の事例に製造所住所表記の変更が出ています。
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> > 変更届は事後30日以内のルールですから、かなり大変、お察しします。
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> > > 時に折り此方の掲示板を拝見し、お世話になっております。
> > > 私共の立場は輸入を主とする製造販売業者です。
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> > > 台湾・韓国で次々と外国製造業者の所在地表記変更が最近あり、
> > > 製造業者によっては、認定と認定証を書き換えて欲しいと私共に依頼してきます。
> > >
> > > 実際に移転したわけではないので、とりあえず緊急の変更は不要に思い、
> > > 現在は保留中なのですが、もし認定・認定証の住所表記を変更した場合、
> > > やはり製品ごとの製販届・認証・輸入届も全て軽微変更せねばならないのでしょうか…
> > >
> > > もちろん原則から考えれば全変更なのでしょうが、多忙の折、想像するだけでゲンナリしております…
> > > 当局の方も税関の方も、それら住所表記変更を既にご存じの方が多く、
> > > 旧住所と新住所は同位置だと少し説明すれば分かりますし、
> > > 同位置だという韓国政府の証明書もあります。
> > >
> > > 認定(証)だけで良いのであれば、すぐに変更・書き換えしてあげたいけれど、
> > > それに伴い全変更が必要なのなら、できれば当面このままで、時間ある時まで保留したい…
> > >
> > > という状況におります。経験ある方ご存じの方いらっしゃるでしょうか。
> > > 住所表記変更の場合、認定(証)の変更・書き換えは必ず必要ですか?
> > > またそれに伴い関係届出・認証を全変更しないと、大きな問題になるでしょうか?
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