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開示請求
1542
: 12/02/13-18:31
じぇい

承認書→厚労省、届出→PMDAに開示請求することになりますが、
認証書の開示請求は認証機関にすることができるのでしょうか?

どなたかご教示いただけると幸いです。
宜しくお願い致します。
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Re: 開示請求
1543
: 12/02/14-11:30
みー

どこで認証書を開示請求できるかわかりませんが、保険適用希望書
を提出している医療機器ならば保険適用希望書を厚労省に開示請求してそれに添付してある認証書を入手することができるのでは?
実際にやったことはないのですが、制度上できそうな気が・・・
保険適用希望書の開示請求を行った方がいたら教えてください。

> 承認書→厚労省、届出→PMDAに開示請求することになりますが、
> 認証書の開示請求は認証機関にすることができるのでしょうか?
>
> どなたかご教示いただけると幸いです。
> 宜しくお願い致します。
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1544
: 12/02/14-15:23
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Re^3: 開示請求
1545
: 12/02/14-15:27
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> > どこで認証書を開示請求できるかわかりませんが、保険適用希望書
> > を提出している医療機器ならば保険適用希望書を厚労省に開示請求してそれに添付してある認証書を入手することができるのでは?
> > 実際にやったことはないのですが、制度上できそうな気が・・・
> > 保険適用希望書の開示請求を行った方がいたら教えてください。
> >
> > > 承認書→厚労省、届出→PMDAに開示請求することになりますが、
> > > 認証書の開示請求は認証機関にすることができるのでしょうか?
> > >
> > > どなたかご教示いただけると幸いです。
> > > 宜しくお願い致します。

弊社でも、一度ある認証機関に相談したことがあります。その際には開示できないとされました。また、他の認証機関も同様か?と併せてお聞きしたところ、それぞれに認証機関に確認して欲しいとされました。
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Re^2: 開示請求
1546
: 12/02/14-15:27
Wolf

そうですね。行政文書開示請求書では、行政が持っている文書が対象になるので、登録認証機関が保有する認証申請書・添付資料は対象外ですね。
みーさんのお考えのように、保険適用希望書に添付する認証申請書は、行政機関の職員が職務上取得した文書に当たりますから、認証申請書も一部開示の可能性があるのではないでしょうか。
やったことはないですけど、どなたかチャレンジした方、もしくは今後チャレンジしていただいて結果を教えていただけると幸いです。

> どこで認証書を開示請求できるかわかりませんが、保険適用希望書
> を提出している医療機器ならば保険適用希望書を厚労省に開示請求してそれに添付してある認証書を入手することができるのでは?
> 実際にやったことはないのですが、制度上できそうな気が・・・
> 保険適用希望書の開示請求を行った方がいたら教えてください。
>
> > 承認書→厚労省、届出→PMDAに開示請求することになりますが、
> > 認証書の開示請求は認証機関にすることができるのでしょうか?
> >
> > どなたかご教示いただけると幸いです。
> > 宜しくお願い致します。
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Re^3: 開示請求
1547
: 12/02/14-19:37
じぇい

ご回答くださった皆様、ありがとうございました。
やはり認証機関からは開示してもらえないのですね。
幸い、保険適用を受けている製品なので保険適用希望書の開示請求にチャレンジしてみます。


> そうですね。行政文書開示請求書では、行政が持っている文書が対象になるので、登録認証機関が保有する認証申請書・添付資料は対象外ですね。
> みーさんのお考えのように、保険適用希望書に添付する認証申請書は、行政機関の職員が職務上取得した文書に当たりますから、認証申請書も一部開示の可能性があるのではないでしょうか。
> やったことはないですけど、どなたかチャレンジした方、もしくは今後チャレンジしていただいて結果を教えていただけると幸いです。
>
> > どこで認証書を開示請求できるかわかりませんが、保険適用希望書
> > を提出している医療機器ならば保険適用希望書を厚労省に開示請求してそれに添付してある認証書を入手することができるのでは?
> > 実際にやったことはないのですが、制度上できそうな気が・・・
> > 保険適用希望書の開示請求を行った方がいたら教えてください。
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Re^4: 開示請求
1548
: 12/02/18-14:36
さくら

以前、保険適用希望書を「添付資料(認証書含む)」の内容で請求しました。
認証書は承認書同様、マスキングされて開示されました。


> ご回答くださった皆様、ありがとうございました。
> やはり認証機関からは開示してもらえないのですね。
> 幸い、保険適用を受けている製品なので保険適用希望書の開示請求にチャレンジしてみます。
>
>
> > そうですね。行政文書開示請求書では、行政が持っている文書が対象になるので、登録認証機関が保有する認証申請書・添付資料は対象外ですね。
> > みーさんのお考えのように、保険適用希望書に添付する認証申請書は、行政機関の職員が職務上取得した文書に当たりますから、認証申請書も一部開示の可能性があるのではないでしょうか。
> > やったことはないですけど、どなたかチャレンジした方、もしくは今後チャレンジしていただいて結果を教えていただけると幸いです。
> >
> > > どこで認証書を開示請求できるかわかりませんが、保険適用希望書
> > > を提出している医療機器ならば保険適用希望書を厚労省に開示請求してそれに添付してある認証書を入手することができるのでは?
> > > 実際にやったことはないのですが、制度上できそうな気が・・・
> > > 保険適用希望書の開示請求を行った方がいたら教えてください。
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Re^5: 開示請求
1549
: 12/02/20-11:41
Wolf

できるんですね!

> 以前、保険適用希望書を「添付資料(認証書含む)」の内容で請求しました。
> 認証書は承認書同様、マスキングされて開示されました。
>
>
> > ご回答くださった皆様、ありがとうございました。
> > やはり認証機関からは開示してもらえないのですね。
> > 幸い、保険適用を受けている製品なので保険適用希望書の開示請求にチャレンジしてみます。
> >
> >
> > > そうですね。行政文書開示請求書では、行政が持っている文書が対象になるので、登録認証機関が保有する認証申請書・添付資料は対象外ですね。
> > > みーさんのお考えのように、保険適用希望書に添付する認証申請書は、行政機関の職員が職務上取得した文書に当たりますから、認証申請書も一部開示の可能性があるのではないでしょうか。
> > > やったことはないですけど、どなたかチャレンジした方、もしくは今後チャレンジしていただいて結果を教えていただけると幸いです。
> > >
> > > > どこで認証書を開示請求できるかわかりませんが、保険適用希望書
> > > > を提出している医療機器ならば保険適用希望書を厚労省に開示請求してそれに添付してある認証書を入手することができるのでは?
> > > > 実際にやったことはないのですが、制度上できそうな気が・・・
> > > > 保険適用希望書の開示請求を行った方がいたら教えてください。
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Re^6: 開示請求
1551
: 12/02/22-22:44
さくら

できました!
認証機関による認証書の開示は、認証申請をしているこちらとしても“無理”だと思っていました。
移行手続きで保険適用希望書の準備をする際、認証書を添付していて、“できるかも・・・”と思い、
「保険適用希望書、保険適用希望書添付資料(認証書含む)」
と請求したところ、開示されました。

承認書では添付資料概要(請求した場合)も開示されましたが、保険適用希望書では添付資料は無理ですね・・・

> できるんですね!
>
> > 以前、保険適用希望書を「添付資料(認証書含む)」の内容で請求しました。
> > 認証書は承認書同様、マスキングされて開示されました。
> >
> >
> > > ご回答くださった皆様、ありがとうございました。
> > > やはり認証機関からは開示してもらえないのですね。
> > > 幸い、保険適用を受けている製品なので保険適用希望書の開示請求にチャレンジしてみます。
> > >
> > >
> > > > そうですね。行政文書開示請求書では、行政が持っている文書が対象になるので、登録認証機関が保有する認証申請書・添付資料は対象外ですね。
> > > > みーさんのお考えのように、保険適用希望書に添付する認証申請書は、行政機関の職員が職務上取得した文書に当たりますから、認証申請書も一部開示の可能性があるのではないでしょうか。
> > > > やったことはないですけど、どなたかチャレンジした方、もしくは今後チャレンジしていただいて結果を教えていただけると幸いです。
> > > >
> > > > > どこで認証書を開示請求できるかわかりませんが、保険適用希望書
> > > > > を提出している医療機器ならば保険適用希望書を厚労省に開示請求してそれに添付してある認証書を入手することができるのでは?
> > > > > 実際にやったことはないのですが、制度上できそうな気が・・・
> > > > > 保険適用希望書の開示請求を行った方がいたら教えてください。
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Re^7: 開示請求
1552
: 12/02/23-09:05
Wolf

情報、ありがとうございます!
確かに、保険適用申請には、STEDの添付は必要ないですからね。
とはいえ、認証ですから認証申請書で、だいたいのことはわかるのでは。

> できました!
> 認証機関による認証書の開示は、認証申請をしているこちらとしても“無理”だと思っていました。
> 移行手続きで保険適用希望書の準備をする際、認証書を添付していて、“できるかも・・・”と思い、
> 「保険適用希望書、保険適用希望書添付資料(認証書含む)」
> と請求したところ、開示されました。
>
> 承認書では添付資料概要(請求した場合)も開示されましたが、保険適用希望書では添付資料は無理ですね・・・
>
> > できるんですね!
> >
> > > 以前、保険適用希望書を「添付資料(認証書含む)」の内容で請求しました。
> > > 認証書は承認書同様、マスキングされて開示されました。
> > >
> > >
> > > > ご回答くださった皆様、ありがとうございました。
> > > > やはり認証機関からは開示してもらえないのですね。
> > > > 幸い、保険適用を受けている製品なので保険適用希望書の開示請求にチャレンジしてみます。
> > > >
> > > >
> > > > > そうですね。行政文書開示請求書では、行政が持っている文書が対象になるので、登録認証機関が保有する認証申請書・添付資料は対象外ですね。
> > > > > みーさんのお考えのように、保険適用希望書に添付する認証申請書は、行政機関の職員が職務上取得した文書に当たりますから、認証申請書も一部開示の可能性があるのではないでしょうか。
> > > > > やったことはないですけど、どなたかチャレンジした方、もしくは今後チャレンジしていただいて結果を教えていただけると幸いです。
> > > > >
> > > > > > どこで認証書を開示請求できるかわかりませんが、保険適用希望書
> > > > > > を提出している医療機器ならば保険適用希望書を厚労省に開示請求してそれに添付してある認証書を入手することができるのでは?
> > > > > > 実際にやったことはないのですが、制度上できそうな気が・・・
> > > > > > 保険適用希望書の開示請求を行った方がいたら教えてください。
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開示請求
1542
: 12/02/13-18:31
じぇい

承認書→厚労省、届出→PMDAに開示請求することになりますが、
認証書の開示請求は認証機関にすることができるのでしょうか?

どなたかご教示いただけると幸いです。
宜しくお願い致します。
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Re: 開示請求
1543
: 12/02/14-11:30
みー

どこで認証書を開示請求できるかわかりませんが、保険適用希望書
を提出している医療機器ならば保険適用希望書を厚労省に開示請求してそれに添付してある認証書を入手することができるのでは?
実際にやったことはないのですが、制度上できそうな気が・・・
保険適用希望書の開示請求を行った方がいたら教えてください。

> 承認書→厚労省、届出→PMDAに開示請求することになりますが、
> 認証書の開示請求は認証機関にすることができるのでしょうか?
>
> どなたかご教示いただけると幸いです。
> 宜しくお願い致します。
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1544
: 12/02/14-15:23
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Re^3: 開示請求
1545
: 12/02/14-15:27
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> > どこで認証書を開示請求できるかわかりませんが、保険適用希望書
> > を提出している医療機器ならば保険適用希望書を厚労省に開示請求してそれに添付してある認証書を入手することができるのでは?
> > 実際にやったことはないのですが、制度上できそうな気が・・・
> > 保険適用希望書の開示請求を行った方がいたら教えてください。
> >
> > > 承認書→厚労省、届出→PMDAに開示請求することになりますが、
> > > 認証書の開示請求は認証機関にすることができるのでしょうか?
> > >
> > > どなたかご教示いただけると幸いです。
> > > 宜しくお願い致します。

弊社でも、一度ある認証機関に相談したことがあります。その際には開示できないとされました。また、他の認証機関も同様か?と併せてお聞きしたところ、それぞれに認証機関に確認して欲しいとされました。
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Re^2: 開示請求
1546
: 12/02/14-15:27
Wolf

そうですね。行政文書開示請求書では、行政が持っている文書が対象になるので、登録認証機関が保有する認証申請書・添付資料は対象外ですね。
みーさんのお考えのように、保険適用希望書に添付する認証申請書は、行政機関の職員が職務上取得した文書に当たりますから、認証申請書も一部開示の可能性があるのではないでしょうか。
やったことはないですけど、どなたかチャレンジした方、もしくは今後チャレンジしていただいて結果を教えていただけると幸いです。

> どこで認証書を開示請求できるかわかりませんが、保険適用希望書
> を提出している医療機器ならば保険適用希望書を厚労省に開示請求してそれに添付してある認証書を入手することができるのでは?
> 実際にやったことはないのですが、制度上できそうな気が・・・
> 保険適用希望書の開示請求を行った方がいたら教えてください。
>
> > 承認書→厚労省、届出→PMDAに開示請求することになりますが、
> > 認証書の開示請求は認証機関にすることができるのでしょうか?
> >
> > どなたかご教示いただけると幸いです。
> > 宜しくお願い致します。
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Re^3: 開示請求
1547
: 12/02/14-19:37
じぇい

ご回答くださった皆様、ありがとうございました。
やはり認証機関からは開示してもらえないのですね。
幸い、保険適用を受けている製品なので保険適用希望書の開示請求にチャレンジしてみます。


> そうですね。行政文書開示請求書では、行政が持っている文書が対象になるので、登録認証機関が保有する認証申請書・添付資料は対象外ですね。
> みーさんのお考えのように、保険適用希望書に添付する認証申請書は、行政機関の職員が職務上取得した文書に当たりますから、認証申請書も一部開示の可能性があるのではないでしょうか。
> やったことはないですけど、どなたかチャレンジした方、もしくは今後チャレンジしていただいて結果を教えていただけると幸いです。
>
> > どこで認証書を開示請求できるかわかりませんが、保険適用希望書
> > を提出している医療機器ならば保険適用希望書を厚労省に開示請求してそれに添付してある認証書を入手することができるのでは?
> > 実際にやったことはないのですが、制度上できそうな気が・・・
> > 保険適用希望書の開示請求を行った方がいたら教えてください。
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Re^4: 開示請求
1548
: 12/02/18-14:36
さくら

以前、保険適用希望書を「添付資料(認証書含む)」の内容で請求しました。
認証書は承認書同様、マスキングされて開示されました。


> ご回答くださった皆様、ありがとうございました。
> やはり認証機関からは開示してもらえないのですね。
> 幸い、保険適用を受けている製品なので保険適用希望書の開示請求にチャレンジしてみます。
>
>
> > そうですね。行政文書開示請求書では、行政が持っている文書が対象になるので、登録認証機関が保有する認証申請書・添付資料は対象外ですね。
> > みーさんのお考えのように、保険適用希望書に添付する認証申請書は、行政機関の職員が職務上取得した文書に当たりますから、認証申請書も一部開示の可能性があるのではないでしょうか。
> > やったことはないですけど、どなたかチャレンジした方、もしくは今後チャレンジしていただいて結果を教えていただけると幸いです。
> >
> > > どこで認証書を開示請求できるかわかりませんが、保険適用希望書
> > > を提出している医療機器ならば保険適用希望書を厚労省に開示請求してそれに添付してある認証書を入手することができるのでは?
> > > 実際にやったことはないのですが、制度上できそうな気が・・・
> > > 保険適用希望書の開示請求を行った方がいたら教えてください。
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Re^5: 開示請求
1549
: 12/02/20-11:41
Wolf

できるんですね!

> 以前、保険適用希望書を「添付資料(認証書含む)」の内容で請求しました。
> 認証書は承認書同様、マスキングされて開示されました。
>
>
> > ご回答くださった皆様、ありがとうございました。
> > やはり認証機関からは開示してもらえないのですね。
> > 幸い、保険適用を受けている製品なので保険適用希望書の開示請求にチャレンジしてみます。
> >
> >
> > > そうですね。行政文書開示請求書では、行政が持っている文書が対象になるので、登録認証機関が保有する認証申請書・添付資料は対象外ですね。
> > > みーさんのお考えのように、保険適用希望書に添付する認証申請書は、行政機関の職員が職務上取得した文書に当たりますから、認証申請書も一部開示の可能性があるのではないでしょうか。
> > > やったことはないですけど、どなたかチャレンジした方、もしくは今後チャレンジしていただいて結果を教えていただけると幸いです。
> > >
> > > > どこで認証書を開示請求できるかわかりませんが、保険適用希望書
> > > > を提出している医療機器ならば保険適用希望書を厚労省に開示請求してそれに添付してある認証書を入手することができるのでは?
> > > > 実際にやったことはないのですが、制度上できそうな気が・・・
> > > > 保険適用希望書の開示請求を行った方がいたら教えてください。
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Re^6: 開示請求
1551
: 12/02/22-22:44
さくら

できました!
認証機関による認証書の開示は、認証申請をしているこちらとしても“無理”だと思っていました。
移行手続きで保険適用希望書の準備をする際、認証書を添付していて、“できるかも・・・”と思い、
「保険適用希望書、保険適用希望書添付資料(認証書含む)」
と請求したところ、開示されました。

承認書では添付資料概要(請求した場合)も開示されましたが、保険適用希望書では添付資料は無理ですね・・・

> できるんですね!
>
> > 以前、保険適用希望書を「添付資料(認証書含む)」の内容で請求しました。
> > 認証書は承認書同様、マスキングされて開示されました。
> >
> >
> > > ご回答くださった皆様、ありがとうございました。
> > > やはり認証機関からは開示してもらえないのですね。
> > > 幸い、保険適用を受けている製品なので保険適用希望書の開示請求にチャレンジしてみます。
> > >
> > >
> > > > そうですね。行政文書開示請求書では、行政が持っている文書が対象になるので、登録認証機関が保有する認証申請書・添付資料は対象外ですね。
> > > > みーさんのお考えのように、保険適用希望書に添付する認証申請書は、行政機関の職員が職務上取得した文書に当たりますから、認証申請書も一部開示の可能性があるのではないでしょうか。
> > > > やったことはないですけど、どなたかチャレンジした方、もしくは今後チャレンジしていただいて結果を教えていただけると幸いです。
> > > >
> > > > > どこで認証書を開示請求できるかわかりませんが、保険適用希望書
> > > > > を提出している医療機器ならば保険適用希望書を厚労省に開示請求してそれに添付してある認証書を入手することができるのでは?
> > > > > 実際にやったことはないのですが、制度上できそうな気が・・・
> > > > > 保険適用希望書の開示請求を行った方がいたら教えてください。
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Re^7: 開示請求
1552
: 12/02/23-09:05
Wolf

情報、ありがとうございます!
確かに、保険適用申請には、STEDの添付は必要ないですからね。
とはいえ、認証ですから認証申請書で、だいたいのことはわかるのでは。

> できました!
> 認証機関による認証書の開示は、認証申請をしているこちらとしても“無理”だと思っていました。
> 移行手続きで保険適用希望書の準備をする際、認証書を添付していて、“できるかも・・・”と思い、
> 「保険適用希望書、保険適用希望書添付資料(認証書含む)」
> と請求したところ、開示されました。
>
> 承認書では添付資料概要(請求した場合)も開示されましたが、保険適用希望書では添付資料は無理ですね・・・
>
> > できるんですね!
> >
> > > 以前、保険適用希望書を「添付資料(認証書含む)」の内容で請求しました。
> > > 認証書は承認書同様、マスキングされて開示されました。
> > >
> > >
> > > > ご回答くださった皆様、ありがとうございました。
> > > > やはり認証機関からは開示してもらえないのですね。
> > > > 幸い、保険適用を受けている製品なので保険適用希望書の開示請求にチャレンジしてみます。
> > > >
> > > >
> > > > > そうですね。行政文書開示請求書では、行政が持っている文書が対象になるので、登録認証機関が保有する認証申請書・添付資料は対象外ですね。
> > > > > みーさんのお考えのように、保険適用希望書に添付する認証申請書は、行政機関の職員が職務上取得した文書に当たりますから、認証申請書も一部開示の可能性があるのではないでしょうか。
> > > > > やったことはないですけど、どなたかチャレンジした方、もしくは今後チャレンジしていただいて結果を教えていただけると幸いです。
> > > > >
> > > > > > どこで認証書を開示請求できるかわかりませんが、保険適用希望書
> > > > > > を提出している医療機器ならば保険適用希望書を厚労省に開示請求してそれに添付してある認証書を入手することができるのでは?
> > > > > > 実際にやったことはないのですが、制度上できそうな気が・・・
> > > > > > 保険適用希望書の開示請求を行った方がいたら教えてください。
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