Re^2: 未承認品の院内使用について
| 記事No | ： 95 |
| 投稿日 | ： 2006/10/27(Fri) 09:56:44 |
| 投稿者 | ： 御願いします。 |
機構さんいつも有難うございます。
未承認品を使用する場合医師主導の治験という形以外に使ってもらうことは出来ませんか？
医師の権限で使用とか出来ませんでしょうか？輸入の場合は医師の権限で未承認品を輸入し、院内IRBを通れば使用することが出来たような覚えがあり、国内製造品についてもこれと同様に出来ないかと思い質問してみました。ご指導御願いします。
未承認品を使用する場合医師主導の治験という形以外に使ってもらうことは出来ませんか？
医師の権限で使用とか出来ませんでしょうか？輸入の場合は医師の権限で未承認品を輸入し、院内IRBを通れば使用することが出来たような覚えがあり、国内製造品についてもこれと同様に出来ないかと思い質問してみました。ご指導御願いします。
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