Re^2: クラス３回収について
| 記事No | ： 494 |
| 投稿日 | ： 2007/03/14(Wed) 18:28:46 |
| 投稿者 | ： PMDA(機構職員ではありません） |
みつきさん、
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2006-3-1261.html
↑この件でしょうか？
これは回収しないとだめですね。
というのも改正薬事法の法定表示ラベルには、単回使用とか高度管理医療機器とか一般医療機器とか記載しないとNGのためです。
http://www.pref.fukuoka.lg.jp/wbase.nsf/image/7250118843902B9349256F31003CB1FC/$FILE/hyouji_siryou.pdf
ちなみに薬事法施工後の1年間の猶予期間をもって、つまり、今年の3月31日までに市場に流通しているものも全て引き上げて、新法対応のラベルにしなさいというのが、お上のお達しです。
したがって、4月以降は理論的には、市場から旧法表示の製品は全てなくなると思いますが、知らない会社もあるので、なくならいとも思います。
詳しくは、
http://www.pref.fukuoka.lg.jp/wbase.nsf/image/18AD2A21296A25E449256F31003C8489/$FILE/_vd5p7irrlddkmmq8gg5kj4c1g6gn32che68o2ibjgchj0_
の７０ページをみてください。
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2006-3-1261.html
↑この件でしょうか？
これは回収しないとだめですね。
というのも改正薬事法の法定表示ラベルには、単回使用とか高度管理医療機器とか一般医療機器とか記載しないとNGのためです。
http://www.pref.fukuoka.lg.jp/wbase.nsf/image/7250118843902B9349256F31003CB1FC/$FILE/hyouji_siryou.pdf
ちなみに薬事法施工後の1年間の猶予期間をもって、つまり、今年の3月31日までに市場に流通しているものも全て引き上げて、新法対応のラベルにしなさいというのが、お上のお達しです。
したがって、4月以降は理論的には、市場から旧法表示の製品は全てなくなると思いますが、知らない会社もあるので、なくならいとも思います。
詳しくは、
http://www.pref.fukuoka.lg.jp/wbase.nsf/image/18AD2A21296A25E449256F31003C8489/$FILE/_vd5p7irrlddkmmq8gg5kj4c1g6gn32che68o2ibjgchj0_
の７０ページをみてください。
このスレッドは管理者によってロックされていますので、返信並びに編集は出来ません！
関連一覧ツリー
（ をクリックするとツリーを一括表示します）
クラス３回収について - みつき 07/03/12-11:24 No.482
Re: クラス３回収について - PMDA( 07/03/14-18:21 No.493 Re^2: クラス３回収について - PMDA(機構職員ではありません） 07/03/14-18:28 No.494 Re^3: クラス３回収について - みつき 07/03/15-13:05 No.497 Re^4: クラス３回収について - コト 07/03/19-21:55 No.519 Re^5: クラス３回収について - みつき 07/03/20-16:54 No.522
- Web Forum v8.0 -
++ Edited by Hamel ++