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wolfさん、早速のアドバイスありがとうございます。
参考にさせて頂きます！

> 表示値（実寸的）な以外に、呼び径などという方法もありますねぇ。
> とくに、カテーテルの場合、Frやインチなどを使用した場合
> 必ずしもmm表示のとの整合がとれていませんからね。

呼び径ですか、上手く使えるかな。。。
承認書も表示もmm表示は必須なので、そこは変えられないですよね？
mm表示は変えず、呼び径を変えてしまうということでしょうかね？
1.0mmという承認書寸法に対して、4Fr（1.0mm）と表示といった感じでしょうか？
この例は極端すぎて抵抗ありそうですけど、検討の価値ありですね。

> また、寸法（長さ）についても、幅記載できる根拠があれば
> 品質・製品標準書として設定する方法も考えられまっせ。

照会で幅記載しちゃ駄目って言われてしまったのですが、、、
まだ押し切れる可能性ありますかねぇ＾＾；
ひと戦いしてみようかな。。。

> その代わり、代表製品でいいとしたら試験結果として、
> 最小値、中間値、最大値は最低求められるんではないかねぇ。

ですよね。了解です。