一括表示Re^8: 複数販売名の一変
記事No ： 42
投稿日 ： 2006/07/07(Fri) 16:33:00
投稿者 ： とおりすがりのおさるさん
pmdaのＨＰにあります。
http://www.pmda.go.jp/pdf/tesuryo2.pdf

基準なし、臨床なしの場合、審査手数料と適合性手数料合わせた金額1,232,800円をpmdaに振込、証明書の写しを承認審査申請書の裏面に貼り付けて申請します。
これとは別に、厚労省の事務手数料（印紙）が35,300円が必要なので注意が必要です。
印紙は、承認申請書の鑑の上部空欄に貼り付けて申請。

さらに、ＱＭＳ適合性調査において、都道府県が定める手数料を証紙で納めることになります。

ハッキリ言ってコスト掛かりすぎですよ(T_T)
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