記事No |
: 30 |
投稿日 |
: 2006/07/04(Tue) 08:44:04 |
投稿者 |
: Jin |
またしても素人のお恥ずかしい質問ですが^^;
複数販売名の承認はそれぞれ異なる承認番号になると思いますが、
それらの一変は、個々に変更できたりしないのでしょうか?
薬食機発第0707003号に、「複数名の承認を取得した後に、
一部変更承認申請を行う場合には、関連する全ての申請書に、
一部変更承認申請を行う必要があることに留意すること。」
とあるので、3個複数販売名があったら、一変は同時に3個、
同内容でしなければならないということなのでしょうか?
販売名分割をしても同じことなのですよね?
個々に独立するなら、販売名分割して片方だけ一変できるや~
と勝手な思い込みをしていたもので。。。
教えて下さい~。
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