一括表示Re^5: ガンマ+EOG=1or2?
記事No 1078
投稿日 2007/11/14(Wed) 19:36:54
投稿者 とおりすがりのおさるさん
Wolfさん レスありがとうございます。

その業者、業務を統合するするため、工場を廃止するそうです。
というわけで一変ということになりますね。

平成20年3月末までの措置を使って「製造所変更迅速審査」を申請するつもりですが、これってやっぱり申請費用は普通の一変と同じなんでしょうかね。


移行承認もあるし、仕事がへらないよ・・・


> 工場廃止して、新しいところで滅菌?
> それとも複数記載していて、一つ削除?
>
> それだけで、一変か軽微変更か違いますね。
>
> いろいろ考えると、記載整備もぎりぎりまで待ったほうがいいですかね。
> みなしかどうかなんて、バックアップの工場だったとしたら、バリデーションレポートを入手しなければ正確にはわからないし...
>
> > 以前にEOGとガンマを同時に取ったことがありますよ。
> > FDについても繰り返しボタンで複数の条件を入力できるみたいです。
> >
> > ちなみにその品目、記載整備した後にEOGの業者から「工場を廃止したから一変してね」って連絡が・・・
> >
> > もっと早く連絡しろっての!!!
> >
> > 年に1回くらいしか出ない製品だからそうなるんだよなぁ
> >
> >
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一括表示 ガンマ+EOG=1or2? - みつき 07/10/29-14:30 No.1072
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    Re^2: ガンマ+EOG=1or2? - みつき 07/10/31-18:32 No.1074
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