一括表示ガンマ+EOG=1or2?
記事No 1072
投稿日 2007/10/29(Mon) 14:30:25
投稿者 みつき
新ディスカッションボード復活おめでとうございます。
記念がてら質問1件投稿させていただきます。

笑ってしまうような素人的質問ですが、真面目に悩んでいます。

滅菌品を承認または認証申請する際に、一つの申請書でガンマとEOGの申請はできないですよね。
製造専用ならば未滅菌品を一つの申請書に含めることは出来ますけど、同じ製品でも滅菌方法が異なれば別々の申請になるとず~と理解していました。
事実、FD申請も滅菌方法を複数記載できるようには作られていませんし・・・

で、先日配属したての超素人から「無菌性保証水準と担保の方法を2通り載せればいいんではないですか」と聞かれ、勉強がてらJAAMEで調べてみろと言ってみたところ、それらしい記述が無いのです。
実際には、包装材も異なってくるし、表示も異なってくることから、あまり一つにするメリットは無いのかもしれませんが、「申請とはそういうものなのだ」と若人を言いくるめた自分が哀しく、こっそり根拠を探しています。

明確に記載された記述は無いものでしょうか。
どなたかご存じの方がいらっしゃいましたら、救いの手を述べて下さい。
宜しくお願い致します。
このスレッドは管理者によってロックされていますので、返信並びに編集は出来ません!
関連一覧ツリー 一括表示 をクリックするとツリーを一括表示します)
一括表示 ガンマ+EOG=1or2? - みつき 07/10/29-14:30 No.1072
  Re: ガンマ+EOG=1or2? - Wolf 07/10/31-09:41 No.1073
    Re^2: ガンマ+EOG=1or2? - みつき 07/10/31-18:32 No.1074
      Re^3: ガンマ+EOG=1or2? - とおりすがりのおさるさん 07/11/13-11:26 No.1075
        Re^4: ガンマ+EOG=1or2? - Wolf 07/11/13-17:35 No.1076
          Re^5: ガンマ+EOG=1or2? - とおりすがりのおさるさん 07/11/14-19:36 No.1078
          Re^6: ガンマ+EOG=1or2? - Wolf 07/11/16-18:14 No.1086

- Web Forum v8.0 -
++ Edited by Hamel ++