Re^6: 未承認品の院内使用について
| 記事No | ： 100 |
| 投稿日 | ： 2006/10/27(Fri) 18:09:56 |
| 投稿者 | ： 御願いします。 |
さんきち様
返答有難うございます。
弊社で調査したところ未承認品を提出した事例がございました。
医師の命令という内容で念書を医師に作成してもらい出荷したことがあるそうです。 でも一変内容にもよるそうです。（重大な変更でリスクが高いものはだめだそうです）
結局まだその参考資料は探せていませんが、治験にしなくても使ってもらう方法があるようです。
もし分かりましたら報告させて頂きます。
返答有難うございます。
弊社で調査したところ未承認品を提出した事例がございました。
医師の命令という内容で念書を医師に作成してもらい出荷したことがあるそうです。 でも一変内容にもよるそうです。（重大な変更でリスクが高いものはだめだそうです）
結局まだその参考資料は探せていませんが、治験にしなくても使ってもらう方法があるようです。
もし分かりましたら報告させて頂きます。
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