他社の例ですが、国内で製造販売している製品で、法定表示を間違った状態で流通してしまったそうです。
そこで自主回収と言う決定となったのですが、元の製品の取り扱いはどのように考えればよいでしょうか?
ちなみに滅菌品です。
１、全くの最初から加工から始めるべき。
２、製品の詰め替え+滅菌+ラベル再貼付を行う
３、ラベルの貼り替えのみ実施で良い
特に3は病院保有分や出荷前の在庫分で分けて考えることも可能でしょうか?
すいませんが、どなたかアドバイスをお願い致します。
機器の本質に影響なければ3.と思いますが、誤記載の内容にもよるのでは。記載漏れが原因で単回使用なのに複数回使用していたとか、病院内で用時滅菌されていたとか、あるいは特管機器なのにユーザーメンテのみだったとか。こうなると現場において機器の本質に影響が出てくる可能性もあるので、ラベル貼り替えのみでOKとはならないでしょうね。
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