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薬事法関係手数料の一部を改正する政令が、3月27日に出ましたね。
基本的には、パブコメと変わらないようですが、
いやあこのまんまじゃ、読みにくいのなんのって。

http://kanpou.npb.go.jp/20090327/20090327g00062/20090327g000620013f.html
http://kanpou.npb.go.jp/20090327/20090327g00062/20090327g000620014f.html
ここでの公表は1週間ですのでお早めにご確認を。

たしかに読みにくい。

ここに整理されてました。

https://web.fd-shinsei.go.jp/shinsei/yogu_tesu.htm

FDソフトもやっとダウンロードできました。

3/27UPDATEということですから、政令発出にあわせてなんでしょうが、
実際のダウンロードは、4/1からだったみたいですね。

> たしかに読みにくい。
>
> ここに整理されてました。
>
> https://web.fd-shinsei.go.jp/shinsei/yogu_tesu.htm
>
> FDソフトもやっとダウンロードできました。

PMDAのHPにも改定料金が掲載されました。

http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/fee.html

昨日の朝まではPDFが古い情報だったのですが、直ってました。

以前、厚労省にFDソフトについて問い合わせしたところ、ダウンロードは3月31日の深夜に切り換える予定と言っていたので、その通りだったのでしょうね。

後発審査の通知は、まだ公開されていないのでしょうか。


> 3/27UPDATEということですから、政令発出にあわせてなんでしょうが、
> 実際のダウンロードは、4/1からだったみたいですね。
>
> > たしかに読みにくい。
> >
> > ここに整理されてました。
> >
> > https://web.fd-shinsei.go.jp/shinsei/yogu_tesu.htm
> >
> > FDソフトもやっとダウンロードできました。

3月27日付で、手数料改正、後発医療機器申請の留意事項などの通知は発出されているのですが、
いまだ、行政のホームページなどに掲載されていないようです。


> PMDAのHPにも改定料金が掲載されました。
>
> http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/fee.html
>
> 昨日の朝まではPDFが古い情報だったのですが、直ってました。
>
> 以前、厚労省にFDソフトについて問い合わせしたところ、ダウンロードは3月31日の深夜に切り換える予定と言っていたので、その通りだったのでしょうね。
>
> 後発審査の通知は、まだ公開されていないのでしょうか。
>
>

もうご存知かと思いますが、、、

PMDAのホームページでアップされています。

http://www.pmda.go.jp/operations/notice/2009.html
または、
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/iryokiki/iryokiki-list.html

あと、JAAME（有料）でもアップされています。