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| タイトル | ： Re^2: QMS省令付則第４条について |
| 投稿日 | ： 2007/04/24(Tue) 19:20 |
| 投稿者 | ： とおりすがりのおさるさん |
> 猶予期間中において規定を適用しない条項がある場合に、それを明確にしておく必要があるということであって、
> ISO13485取得していてすべて適用できているなら、明記する必要もないし。どの辺が問題？
>Wolfさん
そうなんです。
ISO13485の認証を取得して全て適用できているんですが、何故明記する必要があるのか。
どうも納得出来なかったので、監査官に直接電話して確認しました。
長い議論の末、間違いを認めたわけではありませんが、指摘から削除してもらうことになりました。
しかしこの監査官。昔からそうなのですが超が付くドＳで、要注意人物なのです。
本当に重箱の隅をほじくり返す勢いで、他の業者にも嫌がられています。
今回の監査においては、改善指導書の内容の半分以上がクロージングで述べた内容ではない事項が書かれており、いったい何を監査されたのか混乱しました。
認証機関の監査が本当に楽に感じます。
役人が監査官って問題ないんでしょうか？