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| タイトル | ： Re^4: 記載整備 |
| 投稿日 | ： 2008/03/24(Mon) 11:29 |
| 投稿者 | ： 三毛猫 |
とおりすがりのおさるさん
Res遅くなってすみません。ご回答ありがとうございました。
移行認証/承認は記載整備前/3月31日までに行わなければならいないという認識でいました。
また、一承認品目の中から特定の品番のみを抜き取っての移行認証、承認は不可能だと思っていますが、いかがでしょうか。
従って、記載整備は現承認のまま行って、記載整備後、認証基準に適合する一品番のみを「新規認証する」するしかないと考えていますが。記載整備した承認品目の当該品目は、認証取得後一変で削除するとして。
認識が間違っていたらご指摘、ご教示お願い致します。
> 記載整備はそのまま変更せずに行い後で一変するなりして、認証基準に適合する品目のみ、認証移行申請しては如何でしょうか。
> 弊社では、旧法時にシステムで届出していた品目で、構成品の一つが単回使用（単品で医療機器）扱いだったので、その品目のみ移行承認しました。