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タイトル記載整備
記事No39
投稿日: 2006/07/07(Fri) 09:32
投稿者ash
記載整備の通知に「旧法承認において販売名がひとつのものについては、本届出には記載を要しない」とあるのですが、空欄で届出をされていますか?
何の届出かは承認番号だけで認識するのでしょうか。
なんとなくすっきりしなくて・・・既に対応された方、教えていただけないでしょうか。

タイトルRe: 記載整備
記事No47
投稿日: 2006/07/10(Mon) 08:25
投稿者Jin
返信がないようなので、若輩者のわずかながらの情報を^^;

まだ記載整備の届出を出したわけじゃないですが、その準備を
某受託会社にしてもらったら、類別のところにも記載されたものが
出てきました。(類別も記載不要でしたよね?)
うちは販売名は複数だったので、当然記載しなければならず、
参考になりませんが。
書くことで不都合が生じる訳じゃないと思いますので、
書いてしまっては?枚数が増えるわけでもないですし。

ちなみに、FD申請ではどうかなぁ?と思ってソフト調べたら、
販売名って必須事項じゃないのですね、承認申請でも。
おかしなソフトだなぁと思ってしまいました(汗)

タイトルRe^2: 記載整備
記事No51
投稿日: 2006/07/19(Wed) 11:04
投稿者Wolf
> 返信がないようなので、若輩者のわずかながらの情報を^^;
>
> まだ記載整備の届出を出したわけじゃないですが、その準備を
> 某受託会社にしてもらったら、類別のところにも記載されたものが
> 出てきました。(類別も記載不要でしたよね?)

FDだと、類別の記入がないと進まないそうな。

> うちは販売名は複数だったので、当然記載しなければならず、
> 参考になりませんが。
> 書くことで不都合が生じる訳じゃないと思いますので、
> 書いてしまっては?枚数が増えるわけでもないですし。

分割申請ですね。その後の一変はどうなるんでしょうか。
お金大変ですよね。

> ちなみに、FD申請ではどうかなぁ?と思ってソフト調べたら、
> 販売名って必須事項じゃないのですね、承認申請でも。
> おかしなソフトだなぁと思ってしまいました(汗)

販売名は空欄でも良いみたいですね。

どっちにしても、紙届出でも書いておくぶんには問題はないのではないですか。

あと、添付文書もいらないらしいですね。

タイトルRe^3: 記載整備
記事No54
投稿日: 2006/07/24(Mon) 09:09
投稿者ash
結局 両方記入して提出しました。

そこは問題なかったのですが、他の事で引っかかっちゃいましたが(TT)。

ありがとうございました。