Bigcare
このフォームからは投稿できません。
name
e-mail
url
subject
comment

[記事リスト] [新着記事] [ワード検索] [過去ログ] [管理用]

記事No : 1804
タイトル Re: 歯科用ガス圧式ハンドピース
投稿日: 2019/08/29(Thu) 14:18:06
投稿者エム

引用規格はJIS T5912ですかね。
記載方法は医機連から販売されている記載事例集を参考にしたらいかがでしょうか。


> 表題の歯科用ガス圧式ハンドピースについて、認証申請を考えています。
> 通電させるものではなく、羽根車を通過する空気や水を動力として機器が作動します。
> このような医療機器の場合、JIS T 0601-1-1はどうすればいいのでしょうか?一応一般の能動な医療機器の範囲内なのですが。。
> それと、JIS T 0601-1-2が引用規格になっています。
> 認証申請書とSTEDへの記載方法をご教授頂きたいです。
> よろしくお願いします。


- 関連一覧ツリー (▼ をクリックするとツリー全体を一括表示します)

- 返信フォーム (この記事に返信する場合は下記フォームから投稿して下さい)
おなまえ
Eメール
subject 入力禁止
Title 入力禁止
Theme 入力禁止
タイトル
URL 入力禁止
URL
メッセージ   手動改行 強制改行 図表モード
メッセージには上記と同じURLを書き込まないで下さい
削除キー (英数字で8文字以内)
  プレビュー

- 以下のフォームから自分の投稿記事を修正・削除することができます -
処理 記事No 削除キー