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記事No : 1737
タイトル Re: 欧州のMDR及びIVDR正式発効(2017年5月26日付)について
投稿日: 2017/07/11(Tue) 10:03:53
投稿者もこくま

情報サイトは当方も探している状況ですが、なかなか見つかりません。
今後ガイドラインなども出てきそうですし、
Notified Bodyも対応に追われているんでしょうね…。

無料ではありませんが、MDRの「参考和訳」が
サンフレアさんから販売されているようです。
購入していないので何とも言えませんが、
どこまで詳細に訳されているのでしょうか。
50000円という格安設定から考えると、ある程度分かっていることが
前提で参考になるようなレベルなのか…。
気になっているところです。


> EUの正式アナウンス↓と
> http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L:2017:117:TOC
> エマーゴさんのHP↓に情報がありましたが
> http://www.emergojapan.co.jp/node/949
> 日本語でより詳しくまとめた情報がどこかのサイトにありませんでしょうか?ご存じの方がいらっしゃいましたら、よろしくお願いいたします。


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